«Мы открыли самую крупную лабораторию по контролю качества лекарственных препаратов. Эта лаборатория оснащена самым современным оборудованием, высокочувствительным, которое позволяет контролировать качество без преувеличения любого лекарственного препарата, - сказал Мурашко. - Эта лаборатория может выявлять фактически любые примеси в лекарственных препаратах. Мы знаем, что пациенты и врачебное сообщество задают все более высокую планку по качеству лекарственных препаратов, поэтому именно эта лаборатория может определять примеси в крайне низких количествах, специальные методы здесь есть».
Министр отметил, что здание построено только из отечественных материалов и большая часть установленного оборудования также российского производства. «Специалисты, которые возглавили эту лабораторию и непосредственно подразделение ее, мы собирали сюда действительно одних из лучших специалистов по стране и надеемся, что именно этот потенциал будет реализован здесь по нескольким направлениям», - сказал он.
«Здесь подготовлена в том числе площадка небольшая для изготовления стандартных образцов лекарственных препаратов - это новое направление в российской фармацевтике, и отечественные, и зарубежные производители будут пользоваться в том числе стандартными образцами, произведенными здесь, для стандарта качества. В лаборатории сделаны все возможности для исследования препаратов для лечения онкологических заболеваний, у детей в том числе, что также крайне важно», - отметил глава Минздрава.
На церемонии открытия также присутствовала глава Росздравнадзора Алла Самойлова и губернатор Ярославской области Дмитрий Миронов.
Глава Росздравнадзора, в свою очередь, добавила, что это уже 13-я лаборатория такого профиля. «Честно говоря, мы очень рады открытию этой лаборатории в сегодняшний период, поскольку здесь появились возможности расширить контроль качества тех вакцин, которые сегодня производятся. Вот это массовое производство вакцин будет бесперебойно подвергаться контролю качества и выпускаться в гражданский оборот», - отметила Самойлова.
О лаборатории
Лабораторный комплекс ярославского филиала Информационно-методического центра по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения Росздравнадзора создан в рамках реализации федеральной программы «Развитие фармацевтической и целевой медицинской промышленности РФ на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».Основные функциональные подразделения комплекса — аналитическая, фармакологическая, микробиологическая лаборатории, лаборатория иммунобиологических препаратов, центр масс-спектрометрического анализа, группа анализа газов медицинских. Комплекс оснащен самым современным аналитическим оборудованием, позволяющим проводить испытания лекарственных препаратов по всем показателям качества с применением фармакопейных методов любой степени сложности.
ТАСС
