Вы уже подписаны на рассылку.
Экспортерам о СТ-1
29 октября 2021

«Р-Фарм» и AbbVie объявили об успешной локализации производства препарата севофлуран

Группа компаний «Р-Фарм» и глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie объявили о завершении трансфера технологий для запуска глубокой локализации производства ингаляционного анестетика севофлурана. Выпуск готовой лекарственной формы будет осуществляться на мощностях группы компаний «Р-Фарм» из субстанции, поставляемой компанией AbbVie.
  • Глубокая локализация производства готовой лекарственной формы анестетика севофлурана компании AbbVie позволит значительно повысить доступность данного препарата российским пациентам;
  • Данный этап локального производства препарата севофлуран на мощностях группы компаний «Р-Фарм» стартовал во 2 квартале 2021 года;
  • Планируемый объем выпуска готовой продукции составит около 200 000 флаконов в год.

«Глубокая локализация производства наших социально-значимых препаратов в России свидетельствует о нашем стремлении повышать доступность современной терапии, чтобы оказывать значительное влияние на жизнь пациентов и ее качество, - отметил Энтони Вонг, региональный вице-президент AbbVie в России и СНГ. – Этот шаг — значимый вклад в расширение возможности использования высококачественного анестетика, который включен во все стандарты оказания медицинской помощи по хирургическим нозологиям».

Подготовка проекта локализации производства севофлурана, препарата для общей анестезии, на площадке «Р-Фарм» началась еще в июле 2014 года, когда была запущена локализация вторичной упаковки и выпускающего контроля качества. С середины 2015 года начался процесс трансфера технологий, закупка современного оборудования, проведена реконструкция производственных помещений, увеличены складские мощности — ввиду особенностей поставки субстанции севофлурана. Кроме того, были проведены инженерные работы и обучение производственного персонала, успешно завершена валидация процесса и запущена программа изучения стабильности серий локально произведенного препарата.

«Создание на территории России производства препарата севофлуран, реализуемое в рамках многолетнего партнерства «Р-Фарм» и AbbVie, способствует обеспечению препаратом значительно большего числа российских пациентов, – заявил генеральный директор «Р-Фарм» Василий Игнатьев. – Помимо важного социального аспекта, локализация позволяет более эффективно управлять производственными издержками, что создает возможности для более гибкой ценовой политики».

Компания AbbVie и группа компаний «Р-Фарм» реализуют различные совместные проекты по локализации производства препаратов, предназначенных для лечения серьезных заболеваний. В их числе, полный цикл производства препарата лопинавир+ритонавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 + 50 мг для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых и детей от 3-х лет в составе комбинированной терапии, а также завершающие этапы производственного процесса, а именно вторичная упаковка и выпускающий контроль качества таких препаратов как адалимумаб, раствор для подкожного введения 100 мг/мл, препарат, который показан для лечения ряда иммуноопосредованных заболеваний, омбитасвир/паритапревир/ритонавир; дасабувир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, омбитасвир/паритапревир/ритонавир; дасабувир, 12,5 мг + 75 мг + 50 мг; 250 мг; и глекапревир/пибрентасвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 40 мг, зарегистрированные для лечения хронического гепатита С и еще ряд других препаратов компании AbbVie.


Пресс-служба «Р-Фарм»
Топ Легион Ява Portal DA объясняем.рф